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IL-22 Elisa試劑盒的參閱規范
點擊次數:793 更新時間:2017-10-19

IL-22 Elisa試劑盒的參閱規范你有必要知道的事,你知道多少呢?下面是我公司技術人員對這些問題解決狀況的一些辦法和見地,期待我們拍磚指正。
*、規范曲線
.定量辦法:規范曲線zui少由5個濃度組成,測定次數不少于5次,以斷定作業濃度規模和IC50規模。
2.定性辦法:作業濃度規模經過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來斷定,每個濃度重復不少于5次,濃度與響應值之間應有必定的。
第二、檢查限和定量限
.檢查限:20份空白樣品測定均值加3倍規范差。
2.定量限:應大于規范曲線中zui低濃度點。關于定量辦法,應對該濃度樣品zui少測定6次進行驗證,而不能經過外延法揣度。
第三、臨界值(cut-off值)的斷定
關于有zui高殘留定量的藥物,檢查辦法的臨界值為20份增加MRL濃度的樣品重復3次測定的均值減去.64倍規范差,即95%置信限處。
關于禁用藥物,檢查辦法的臨界值為定量限,該值應到達*的目標。
第四、ELISA試劑盒精密度和準確度
關于有zui高殘留定量的藥物,增加濃度為MRL及MRL上下各一個濃度;關于禁用藥物,增加濃度為定量限和2倍定量限,每個增加濃度zui少測定5個平行樣,并zui少進行3批實驗(不一樣檢查日期,不一樣規范曲線,不一樣批次試劑盒)。
.準確度:回收率規模大于40%或契合相應檢查規范的要求。
2.精密度:以變異系數表明。
批內變異系數:每批平行樣之間的變異系數小于或等于25%,關于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數:一切樣品之間的變異系數值小于或等于30%,elisa試劑盒關于禁用藥物小于或等于40%.
定性辦法:陰性和陽性樣品各測定不少于50份,斷定假陽性率和假陰性率。
第五、穿插反應
IL-22 Elisa試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或一起存在的藥物測定穿插反應率。
FMOC-D-苯    克    RT    *
F2培養基    盒    RT    進口/國產
F0培養基    500張/包        *
Endo培養基    500克    RT    進口/國產
Elek氏培養基    25毫升    2~8℃    *
EF-8瓊脂    25克    RT    *
EEM培養基    25毫升    2~8℃    *
EC肉湯    00克        *
IL-22 Elisa試劑盒

 

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